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導(dǎo)航勿動(dòng)

導(dǎo)航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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4藥企被檢查:未按規(guī)定對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)驗(yàn)證、質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼職…

4藥企被檢查:未按規(guī)定對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)驗(yàn)證、質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼職…

【概要描述】2024年10月29日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于藥品經(jīng)營檢查的行政檢查結(jié)果公示。

4藥企被檢查:未按規(guī)定對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)驗(yàn)證、質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼職…

【概要描述】2024年10月29日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于藥品經(jīng)營檢查的行政檢查結(jié)果公示。

詳情

01 遼寧國康醫(yī)藥物流有限公司

【檢查依據(jù)】

《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)

【檢查事項(xiàng)】

藥品經(jīng)營檢查

【檢查內(nèi)容】

1.執(zhí)行GSP情況;

【存在問題】

①在人員管理方面,存在質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼職其他工作的情況;

②在質(zhì)量管理方面,存在個(gè)別藥品未按規(guī)定驗(yàn)收、部分藥品儲(chǔ)存不規(guī)范等問題。

 

02 朝陽天福醫(yī)藥有限責(zé)任公司

【檢查依據(jù)】

《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)

【檢查事項(xiàng)】

藥品經(jīng)營檢查

【檢查內(nèi)容】

1.執(zhí)行GSP情況;

【存在問題】

①在人員管理方面,存在個(gè)別人員培訓(xùn)不到位的問題;

②在質(zhì)量管理方面,存在質(zhì)量管理信息收集不全、部分運(yùn)輸記錄信息不完整等問題;

③在文件管理方面,存在個(gè)別質(zhì)量管理制度不完善的問題。

 

03 建平縣百草堂大藥房連鎖有限公司

【檢查依據(jù)】

《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)

【檢查事項(xiàng)】

藥品經(jīng)營檢查

【檢查內(nèi)容】

1.執(zhí)行GSP情況;

【存在問題】

①在質(zhì)量管理方面,存在未按規(guī)定對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、驗(yàn)證的問題;

②在文件管理方面,存在個(gè)別文件制定不完善、更新不及時(shí)的問題。

 

04 遼寧凱康醫(yī)藥有限公司

【檢查依據(jù)】

《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)

【檢查事項(xiàng)】

藥品經(jīng)營檢查

【檢查內(nèi)容】

1.執(zhí)行GSP情況;

【存在問題】

①在藥品儲(chǔ)存方面,存在個(gè)別藥品與非藥品共架存放的問題。

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