導(dǎo)航勿動(dòng)
導(dǎo)航勿動(dòng)
多藥企被檢查：未對溫濕度檢測設(shè)備進(jìn)行定期驗(yàn)證、庫房內(nèi)墻破損…
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2025-01-10 10:46
- 訪問量：
【概要描述】2025年01月07日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
多藥企被檢查：未對溫濕度檢測設(shè)備進(jìn)行定期驗(yàn)證、庫房內(nèi)墻破損…
【概要描述】2025年01月07日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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01 大連市**大藥房連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在設(shè)施與設(shè)備方面，存在庫房內(nèi)墻破損等問題；
②在校準(zhǔn)與驗(yàn)證方面，存在未對溫濕度檢測設(shè)備進(jìn)行定期驗(yàn)證等問題；
③在收貨與驗(yàn)收方面，存在驗(yàn)收后未對包裝箱加封并標(biāo)示等問題。
02 大連**醫(yī)藥有限公司
【檢查依據(jù)】
藥品管理法
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查內(nèi)容】
藥品經(jīng)營
【存在問題】
①在機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)方面，存在未及時(shí)收集質(zhì)量信息等問題；
②在人員與培訓(xùn)方面，存在執(zhí)業(yè)藥師注冊證到期未再注冊等問題；
③在采購方面，存在供應(yīng)商檔案未及時(shí)更新等問題。
03 大連**醫(yī)藥有限公司新特藥分公司
【檢查依據(jù)】
藥品管理法
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查內(nèi)容】
藥品經(jīng)營
【存在問題】
①在質(zhì)量管理體系方面，存在質(zhì)量內(nèi)審未明確整改時(shí)限等問題；
②在人員與培訓(xùn)方面，存在未配備質(zhì)量管理員、未對新的法律法規(guī)培訓(xùn)等問題；
③在設(shè)施設(shè)備方面，存在未對發(fā)電機(jī)進(jìn)行清潔和維護(hù)、庫房墻面破損等問題；
在存儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)方面，存在藥品貨垛間距小、藥品庫擺放非藥品等問題。
04 大連***醫(yī)藥有限公司
【檢查依據(jù)】
藥品管理法
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查內(nèi)容】
藥品經(jīng)營
【存在問題】
①在人員與培訓(xùn)方面，存在新的法律法規(guī)未培訓(xùn)等問題；
②在采購方面，存在供應(yīng)商檔案未及時(shí)更新等問題；
③在設(shè)施設(shè)備管理方面，存在發(fā)電機(jī)未定期維護(hù)保養(yǎng)、墻面破損等問題。
05 莊河市**大藥房連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
藥品管理法
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查內(nèi)容】
藥品經(jīng)營
【存在問題】
①在質(zhì)量管理體系方面，存在對收集的質(zhì)量信息未進(jìn)行分析、傳遞和處理等問題；
②在人員與培訓(xùn)方面，存在新的法律法規(guī)未培訓(xùn)等問題；
③在校準(zhǔn)與驗(yàn)證方面，存在冷藏車和保溫箱未做高溫或低溫驗(yàn)證問題。
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