1月7日至8日，全國藥品監(jiān)督管理工作會議在北京召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，認真落實中央經(jīng)濟工作會議決策部署，總結(jié)2024年工作，分析當(dāng)前面臨形勢，部署2025年藥品監(jiān)管工作重點任務(wù)。市場監(jiān)管總局黨組書記、局長羅文出席會議并講話。市場監(jiān)管總局黨組成員，國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利作工作報告。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和、黃果、雷平、楊勝，藥品安全總監(jiān)，中央紀(jì)委國家監(jiān)委駐市場監(jiān)管總局紀(jì)檢監(jiān)察組負責(zé)同志出席會議。

會議指出，過去一年，全國藥監(jiān)系統(tǒng)認真落實習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求，持續(xù)強化高效能監(jiān)管，保障高水平安全，促進高質(zhì)量發(fā)展，各項工作取得新進展新成效。一是政治機關(guān)建設(shè)扎實推進，認真落實習(xí)近平總書記重要指示批示精神，高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量開展黨紀(jì)學(xué)習(xí)教育，抓緊抓實機關(guān)黨的建設(shè)，持之以恒正風(fēng)肅紀(jì)反腐，積極健康、干事創(chuàng)業(yè)的政治生態(tài)不斷鞏固。二是藥品安全鞏固提升行動圓滿收官，完善藥品安全風(fēng)險排查化解機制，抓好重點領(lǐng)域質(zhì)量安全監(jiān)管，切實加大案件查辦力度，有力保障藥品安全形勢總體穩(wěn)定。三是促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展成效顯著，謀深謀實全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革的政策措施，加快新藥好藥上市步伐，支持中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，推動醫(yī)療器械量質(zhì)雙升，助力美麗經(jīng)濟發(fā)展壯大。四是藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)步伐加快，監(jiān)管法治水平、智慧監(jiān)管能力、技術(shù)支撐能力、監(jiān)管國際影響力進一步提升，藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展邁上新臺階。

會議強調(diào)，藥品監(jiān)管工作事關(guān)人民健康、經(jīng)濟發(fā)展、社會穩(wěn)定，習(xí)近平總書記高度重視，多次作出重要指示批示，為做好藥品監(jiān)管工作指明了方向，提供了根本遵循。黨的二十屆三中全會作出完善藥品安全責(zé)任體系，健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機制、促進“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理等重大改革部署。全國藥監(jiān)系統(tǒng)要聚焦黨中央賦予的使命和任務(wù)，準(zhǔn)確把握中央對藥品監(jiān)管工作的部署和要求，深刻洞察維護藥品安全形勢穩(wěn)定面臨的風(fēng)險和挑戰(zhàn)，堅決扛起促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重大責(zé)任，切實增強推進藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的責(zé)任感和緊迫感，審時度勢、順勢而為、乘勢而上，不斷開創(chuàng)藥品監(jiān)管工作的新局面。

會議指出，2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年，也是全面深化藥品監(jiān)管改革再出發(fā)的一年。做好今年藥品監(jiān)管工作，要堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，認真落實“四個最嚴(yán)”要求，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，著力統(tǒng)籌發(fā)展和安全，統(tǒng)籌效率和公平，統(tǒng)籌監(jiān)管和服務(wù)，全過程深化藥品監(jiān)管改革，全方位筑牢藥品安全底線，全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，高質(zhì)量完成“十四五”規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)，切實保障人民群眾用藥安全有效，為推進中國式現(xiàn)代化貢獻藥監(jiān)力量。

會議對今年藥品監(jiān)管工作作了七個方面具體部署。一是堅持和加強黨的全面領(lǐng)導(dǎo)。以黨的政治建設(shè)為統(tǒng)領(lǐng)，學(xué)深悟透黨的創(chuàng)新理論，夯實黨的基層基礎(chǔ)，持續(xù)糾“四風(fēng)”樹新風(fēng)，強化監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問責(zé)，切實以高質(zhì)量黨建促進藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。二是認真落實藥品監(jiān)管改革部署。深刻把握黨中央改革部署要求，加強藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革文件的宣傳解讀，以釘釘子精神抓好改革措施落實。三是全力保障藥品高水平安全。嚴(yán)格落實藥品安全責(zé)任，提升藥品檢查效能，加強重點環(huán)節(jié)、重點品種、重點區(qū)域監(jiān)管，全方位筑牢藥品安全底線。四是積極支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。加大對研發(fā)創(chuàng)新支持力度，提升研發(fā)創(chuàng)新的質(zhì)量和效率，提升審評審批質(zhì)效，擴大對外開放合作，加快推動我國從制藥大國向制藥強國跨越。五是持續(xù)完善和加強中藥監(jiān)管。優(yōu)化中藥審評審批體系，促進中藥生產(chǎn)經(jīng)營便利化，加強中藥質(zhì)量安全監(jiān)管，更好推動中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。六是提升藥品監(jiān)管法治化水平。完善藥品管理法規(guī)體系，嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法，深入開展法治宣傳教育，營造公平公正監(jiān)管法治環(huán)境。七是加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)。提升監(jiān)管技術(shù)支撐能力，建設(shè)高素質(zhì)專業(yè)化人才隊伍，扎實推進藥品監(jiān)管信息化，大力發(fā)展藥品監(jiān)管科學(xué)，夯實市縣藥品監(jiān)管基礎(chǔ)，加快建設(shè)適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要的藥品監(jiān)管體系。

會議強調(diào)，歲末年初之際，各級藥品監(jiān)管部門要針對節(jié)日期間藥品安全風(fēng)險特點，加強重點品種、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管工作，強化隱患排查，做好值班值守，全力維護節(jié)日期間藥品安全形勢穩(wěn)定。

中央和國家機關(guān)有關(guān)部門同志受邀參會。國家藥監(jiān)局機關(guān)副司級以上干部，各直屬單位主要負責(zé)同志和在京直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子成員，各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)管部門主要負責(zé)同志和辦公室主任參加會議。