導航勿動
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剛剛，3家生產(chǎn)企業(yè)被停產(chǎn)！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2025-04-18 17:20
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【概要描述】2025年04月07日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布關于3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的公告。
剛剛，3家生產(chǎn)企業(yè)被停產(chǎn)！
【概要描述】2025年04月07日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布關于3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的公告。
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近期，江蘇省藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，南京英瑪尼醫(yī)療科技有限公司（蘇藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210212號）、江陰奔翔生物科技有限公司（蘇藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080013號）、揚州市雙菱醫(yī)療器械有限公司（蘇藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010273號）的質量管理體系存在關鍵缺陷項，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》相關規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款，現(xiàn)對以上企業(yè)采取暫停生產(chǎn)的風險控制措施。
特此公告。
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月7日
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