導航勿動
導航勿動
飛檢，嚴重違反藥品GMP，某藥企被處罰！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2025-06-27 14:46
- 訪問量：
【概要描述】2025年06月19日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知，某企業(yè)未遵守藥品生產質量管理規(guī)范生產藥品。
飛檢，嚴重違反藥品GMP，某藥企被處罰！
【概要描述】2025年06月19日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知，某企業(yè)未遵守藥品生產質量管理規(guī)范生產藥品。
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2025-06-27 14:46
- 訪問量：
【違法行為類型】
未遵守藥品生產質量管理規(guī)范生產藥品
【違法事實】
本局藥品檢查中心對當事人及其供應商飛行檢查和延伸檢查，發(fā)現存在嚴重缺陷1項、主要缺陷2項、一般缺陷9項，技術審評意見為嚴重違反藥品GMP。經查，藥品生產監(jiān)督檢查報告中提到的嚴重缺陷項部分屬實，且當事人在進貨查驗、供應商管理環(huán)節(jié)存在漏洞。
【處罰依據】
《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條
【處罰類別】
罰款；沒收違法所得、沒收非法財物
【處罰內容】
1.對當事人：責令立即改正未遵守藥品GMP生產藥品的違法行為，罰款人民幣壹拾伍萬元整（￥150,000.00元）。
2.對當事人質量負責人、質量受權人xxx：沒收違法行為發(fā)生期間從當事人所獲收入人民幣肆萬壹仟捌佰玖拾壹元柒角玖分（￥41,891.79元），并處所獲收入10%的罰款人民幣肆仟壹佰捌拾玖元壹角捌分（￥4,189.18元）[罰沒款合計人民幣肆萬陸仟零捌拾元玖角柒分（￥46,080.97元）]。
3.對當事人質量部經理xxx：沒收違法行為發(fā)生期間從當事人所獲收入人民幣貳萬叁仟貳佰玖拾柒元玖角伍分（￥23,297.95元），并處所獲收入10%的罰款人民幣貳仟叁佰貳拾玖元捌角（￥2,329.80元）[罰沒款合計人民幣貳萬伍仟陸佰貳拾柒元柒角伍分（￥25,627.75元）]。
【罰款金額（萬元）】
15.651898
【沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）】
6.518974
掃二維碼用手機看
總機：400-016-0003
中食藥信息網/中食藥集團
網址：www.qorom.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產事業(yè)部：400-016-0003轉801
CSV驗證事業(yè)部：400-016-0003轉803
醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉812
健康產業(yè)商學院：400-016-0003轉817
認 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉804
中 食 藥 致 誠：400-016-0003轉810
精 益 生 產事業(yè)部：400-016-0003轉816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉805
關于我們
中食藥?信息網（www.qorom.cn）作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術主流媒介，以“聚焦食藥動態(tài)、關注社會民生、維護市場秩序、服務科學決策”為宗旨，以“構建和諧社會、確保食藥安全”為核心，充分發(fā)揮了中食藥在各級藥監(jiān)系統內的“時政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用。
中食藥?信息網
中食藥?云課堂
在線留言
版權所有?2022 中食藥?信息網 京ICP備18062848號-1
網絡文化經營許可證(津網文（2022)1611-055號) 增值電信業(yè)務經營許可證(經營許可證編號:津B2-20220204) 互聯網藥品信息服務資格證書(津-經營性-2022-0044)
違法和不良信息舉報郵箱：1807753714@qq.com